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GMP和QS认证知识简介
发布日期2009-09-23    作者    来源

目前我国补钙制剂产品的许可种类
GMP认证 获得卫生许可证即可准许生产
认证对象为:药品(含OTC)和保健食品。保健食品必须经过毒理性、
稳定性和卫生学试验,以及功能性测试,并且必须由国家卫生部审查批准。
保健食品的标志为:
保健食品良好生产规范(GMP)认证是保健食品市场准入、保健食品生产企业资质行政许可审批制度。
GMP认证有七个部分共140条审查条款。七个部分分别为:
1、人员管理 2、卫生管理 3、原料 4、贮存与运输
5、设计与设施 6、生产过程 7、品质管理;
QS认证 除获得卫生许可证外,还需获得有QS标志的生产许可证方可准许生产
认证对象:食品添加剂(没有国家标准的产品出除外)和普通食品(软胶囊产品除外)
QS认证是食品质量安全市场准入、食品生产企业行政许可审批制度。
获得QS认证的产品具有QS认证标志
需要获得QS认证的食品分为28大类:
粮食加工品、食用油、油脂及其制品、调味品、肉制品、乳制品、饮料、方便食品、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻食品、薯类和膨化食品、糖果制品(含巧克力及制品)、茶叶及相关制品、酒类、蔬菜制品、水果制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡产品、食糖、水产制品、淀粉及淀粉制品、糕点、豆制品、蜂产品、特殊膳食食品以及其他食品。
QS认证有八个部分共54条审查条款。八个部分分别为:
1、质量管理职责 2、生产资源提供 3、检验资源提供 4、采购质量控制
5、过程质量管理 6、产品质量检验 7、文明安全生产 8、服务与改进。

保健食品和普通食品的区别

 

保健食品

普通食品

批准单位

卫生部(食药监局)

地方技监局

毒理性试验

必需

无需

稳定性试验

必需

无需

卫生学试验

必需

无需

营养素功效成分

明确,可宣传

未确定,不可宣传

 

 

 

 

 

 

保健食品

普通食品

铅 mg/kg

≤ 0.5

≤ 1.0

砷 mg/kg

≤ 0.3

≤ 0.5

汞 mg/kg

不可检出

无要求

菌落总数 cfu/g

≤ 1000

视产品自定

霉菌 cfu/g

≤ 25

无要求

酵母菌 cfu/g

≤ 25

无要求

 
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